29 марта 2024 года, пятница 03:44
В базе 55 000 документов За неделю добавлено +32

Предложение исследователя о назначении соисследователей из числа врачей медицинской организации для проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Документ относится к группе «Предложение». Рекомендуем сохранить ссылку на эту страницу в своем социальном профиле или скачать файл в удобном вам формате.
                                ___________________________________________
(наименование должности руководителя
медицинской организации)
___________________________________________
(наименование медицинской организации,
Ф.И.О.)
адрес: ____________________________________

от ________________________________________
(Ф.И.О. исследователя, ответственного
за проведение клинического исследования
лекарственного препарата)
адрес: ___________________________________,
телефон: _____________, факс: ____________,
адрес электронной почты: __________________

Предложение
о назначении соисследователей
из числа врачей медицинской организации
для проведения клинического исследования
лекарственного препарата
для медицинского применения  1

_______________________________________________________, руководствуясь
(Ф.И.О. исследователя,
ответственного за проведение клинического исследования
лекарственного препарата)
ч. 1 ст. 40 Федерального закона от   12.04.2010   N 61-ФЗ   "Об   обращении
лекарственных средств" и в соответствии с Приказом от "___"________ ____ г.
N ___ о  назначении   исследователя,  вносит   предложение   о   назначении
соисследователей из числа врачей __________________________________________
(наименование медицинской организации)
для проведения клинического исследования _________________________________:
(наименование лекарственного препарата)
1) ___________________________________________________________________;
(Ф.И.О. врача, должность, лечебная специальность)
2) ___________________________________________________________________;
(Ф.И.О. врача, должность, лечебная специальность)
3) ___________________________________________________________________.
(Ф.И.О. врача, должность, лечебная специальность)

"___"________ ____ г.

_______________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О. исследователя,
ответственного за проведение клинического исследования
лекарственного препарата)


1 Согласно ч. 1 ст. 40 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" руководитель медицинской организации, которая проводит клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, назначает исследователя, ответственного за проведение такого исследования и имеющего лечебную специальность, соответствующую проводимому клиническому исследованию лекарственного препарата, со стажем работы по программам клинических исследований лекарственных препаратов не менее чем пять лет и по его предложению назначает соисследователей из числа врачей этой медицинской организации.